英科新創：財報與官宣存八千萬元缺口 產品遭第五大境外市場FDA“點名”-全球聚看點

上世紀八十年代末，彼時剛成立的英科新創(廈門)科技股份有限公司(以下簡稱“英科新創”)，只有二十來人的規模，而后三易廠房。1998年，英科新創在廈門市海滄區購買了近三萬平方米土地，此地也是其目前在廈門的廠房。隨后的21世紀頭十年，英科新創迎來快速增長期，營業額每年以約30%的增長率上升。

(資料圖片僅供參考)

而回顧近三年，英科新創的營收增速坐“過山車”，凈利潤兩度負增長后回正的增速不及1%。此外，英科新創或“不差錢”，其募資補血合理性存疑；招股書披露其母公司2019年的負債總額，與官方數據存在逾八千萬元的“缺口”，財務數據真實性存疑。值得注意的是，英科新創兩款產品因未經菲律賓FDA注冊而被限制入境銷售，而菲律賓是英科新創2021年的第五大境外市場，令人唏噓。

一、母公司負債總額與“官宣”存八千萬元缺口，財務數據真實性存疑

內部控制特別是財務報告內部控制，是加強財會監督、遏制財務造假、提高上市公司會計信息質量的重要基礎。

對比英科新創招股書與其工商年報填報的財務數據，兩處的資產總額、負債總額存在數據“打架”現象。

1.1 2021年凈利潤增速由負轉正前，英科新創凈利潤已“兩連降”

據簽署日為2022年9月22日的招股書(以下簡稱“招股書”)及簽署日為2022年3月1日的招股書，2018-2021年及2022年1-6月，英科新創的營業收入分別為5.77億元、5.97億元、5.32億元、6.06億元、3.97億元。2019-2021年，英科新創營業收入分別同比增長3.6%、-10.88%、13.83%。

2018-2021年及2022年1-6月，英科新創的凈利潤分別為1.57億元、1.5億元、1.18億元、1.18億元、1.02億元。2019-2021年，其凈利潤分別同比增長-4.82%、-21.49%、0.54%。

此外，報告期內，英科新創扣非后的加權平均凈資產收益率逐年下滑。

1.2 2019-2021年，扣非后的加權平均凈資產收益率逐年下降

據招股書，2019-2021年及2022年1-6月，英科新創扣非后的加權平均凈資產收益率分別為74.63%、36.21%、31.53%、22.1%。

上述問題僅為“冰山一角”。英科新創母公司財務數據現“羅生門”。

1.3 招股書所示母公司負債總額，與“官宣”存逾八千萬元的差額

據市場監督管理局數據，2019-2021年年報顯示，2019-2021年各期末，英科新創的資產總額分別為57,958.63萬元、60,303.55萬元、70,467.65萬元；負債總額分別為29,462.12萬元、20,556.08萬元、20,196.63萬元。上述數據的填報時間分別為2020年6月4日、2021年6月2日、2022年5月30日。

而據招股書“母公司資產負債表”，2019-2021年各期末，英科新創母公司資產總計分別為56,964.31萬元、59,981.89萬元、70,467.65萬元；負債合計分別為28,888萬元、20,556.08萬元、20,196.63萬元。

經測算，2019-2021年各期末，英科新創工商年報填報的資產總額，比招股書所示母公司資產總額分別多了994.32萬元、321.66萬元、0元；工商年報填報的負債總額比招股書負債總額分別多了574.12萬元、8,906.04萬元、0元。

另外，據招股書，報告期內，英科新創會計政策變更未對母公司資產負債表產生影響，主要會計估計亦未發生變更。

在此前提下，招股書所示英科新創2019-2020年各期末的資產、負債總額與“官宣”數據存出入，其中2020年末的負債總額差額高達8,906.04萬元，而2021年末，兩處披露資產、負債總額又無差異。對此，英科新創信披質量或遭拷問。

二、境外收入占比逐年攀升，兩款產品遭第五大境外市場FDA限制入境

眾所周知，在一個國家從事加工食品、飲料、藥品、化妝品、醫療器械的進出口、貿易、零售等業務，需要獲得當地FDA出具的經營許可證和產品注冊證書。

放眼英科新創，菲律賓系英科新創2021年第五大境外市場，近三年來合計實現收入超千萬元。然而2021年，英科新創兩款產品因未經菲律賓FDA注冊，被“點名”限制入境銷售。

2.1 境外收入占比逐年上升，近三年一期菲律賓市場合計收入1,458.55萬元

據招股書，2019-2021年及2022年1-6月，英科新創境外收入分別為8,095.94萬元、8,209.93萬元、9,753.4萬元、6,046.13萬元，占主營業務收入的比例分別為13.55%、15.42%、16.09%、15.23%。

可見，2019-2021年，英科新創境外收入占比逐年上升。

據簽署日2022年9月22日的《英科新創首次公開發行股票并在創業板上市申請文件的第二輪審核問詢函之回復報告》，報告期內，英科新創合計境外銷售收入排名前十大的國家/地區分別為南非、墨西哥、也門、阿爾及利亞、印度尼西亞、緬甸、菲律賓、荷蘭、俄羅斯和埃及。

其中，2021年，英科新創菲律賓銷售收入位列第五。

2019-2021年及2022年1-6月，英科新創菲律賓銷售收入分別為634.05萬元、102.1萬元、541.06萬元、181.34萬元，占境外銷售收入的比例分別為7.83%、1.24%、5.55%、3%。三年一期合計收入金額為1,458.55萬元。

令人唏噓的是，2021年，英科新創兩款診斷試劑產品因未經菲律賓FDA注冊，被禁止銷售。

2.2 兩款診斷試劑產品未經菲律賓FDA注冊，被“點名”限制入境銷售

據菲律賓FDA發布的公告編號為2021-0700號文件，FDA警告所有醫療保健專業人員和公眾不要購買和使用未注冊的IVD醫療器械產品,包括ABON? HBV HEPATITIS B VIRUS COMBO RAPID TEST、INTEC HIV TEST KIT、INTEC ABO BLOOD TYPING TEST KIT三款產品。

FDA通過上市后監督核實，上述IVD醫療器械產品未注冊，未頒發相應的產品注冊證書。根據“2009年食品和藥物管理法”，未經適當授權，禁止制造，進口，出口，銷售，要約銷售，分銷，轉讓，非消費者使用，促銷，廣告或贊助保健品。

文件指出，由于上述未注冊的IVD醫療器械產品尚未經過FDA的評估過程，因此機構無法保證其質量和安全性。菲律賓FDA警告所有有關機構在產品注冊證書簽發之前，不得分發，宣傳或銷售上述違規IVD醫療器械產品，否則應嚴格執行監管行動和制裁。此外，菲律賓FDA要求所有執法機構(LEA)和地方政府單位(LGU)確保上述產品不會在市場或管轄區域銷售或提供，以及敦促海關限制這些未注冊產品的入境。

同時，文件附上了上述未注冊產品外包裝圖片，其中，INTEC HIV TEST KIT產品正面包裝印有“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)”的產品名稱，背面包裝印有英科新創商品以及公司名稱“英科新創(廈門)科技股份有限公司”，產品批號為2020050845，生產日期為2020年5月20日，失效日期為2022年5月20日。

此外，INTEC ABO BLOOD TYPING TEST KIT產品正面包裝印有“ABO血型正定型試劑盒(固相法)”的產品名稱、英科新創商品以及公司名稱“英科新創(廈門)科技股份有限公司”，背面包裝同樣印有英科新創商品以及公司名稱“英科新創(廈門)科技股份有限公司”，產品批號為2020089029，生產日期為2020年8月6日，失效日期為2022年8月6日。

可見，未經菲律賓FDA注冊的人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)、ABO血型正定型試劑盒(固相法)兩款產品，均為英科新創旗下產品，菲律賓FDA警告醫療保健專業人員和公眾不要購買和使用上述產品，同時這些未注冊產品也將會被限制入境。

值得注意的是，上述兩款產品先后于2016年、2017年通過國內醫療器械注冊。

2.3 早在2016-2017年，上述兩款產品便先后通過國內醫療器械注冊

據國家藥品監督局公開信息，產品名為“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)”的體外診斷試劑通過境內醫療器械注冊證的共有6款，其中對應的注冊人包括英科新創在內。英科新創關于該產品的注冊證編號為國械注準20163402566。

產品名為“ABO血型正定型試劑盒(固相法)”的體外診斷試劑通過境內醫療器械注冊證的共有2款，分別來自2家公司，英科新創為其中之一。英科新創關于該產品的注冊證編號為國械注準20173400665。

由注冊證編號可知，上述兩款產品分別于2016年、2017年通過境內注冊。

事實上，產品未通過境外認證或注冊，或將對英科新創的創新能力造成影響。

2.4 若新產品未通過認證或注冊，將影響研發投入的回收和未來效益的實現

據招股書，英科新創表示，新產品研發成功后還需經過產品技術要求制定、注冊檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段，任何一個過程未能獲得藥監部門的許可，均可能導致研發活動的終止。

如新產品擬在國際市場銷售，還需通過CE 認證、FDA 注冊或其他國際產品質量體系認證或注冊。如果英科新創不能按照研發計劃成功開發新產品并通過產品注冊，將影響英科新創前期研發投入的回收和未來效益的實現。

在此情形下，英科新創如何保障研發投入的回收以及未來效益的實現？上述兩款診斷試劑產品未通過菲律賓FDA注冊被限制入境銷售，諸如此類的情形是否還會上演？或該打上問號。

問題尚未結束。

三、“手握”超2億元貨幣資金，邊分紅邊募資補血合理性存疑

募集資金的使用和監管，是企業治理的重要內容。此番上市，英科新創擬募集1.5億元用于補充流動資金。然而，《金證研》南方資本中心研究發現，英科新創或“不差錢”，其募資補血合理性存疑。

3.1 此番上市，英科新創擬募資1.5億元用于補充流動資金

據招股書，英科新創擬募集資金11.11億元，分別投入“研發中心建設項目”、“體外診斷產品生產基地建設項目”、“區域營銷培訓及客戶體驗中心建設項目”、“補充流動資金項目”。

其中，“補充流動資金項目”擬投入募資額為1.5億元。

3.2 資產負債率逐年下降，截至2022年6月末有息負債僅為728.11萬元

據招股書，2019-2021年各期末及2021年6月末，英科新創資產負債率分別為55.6%、39.62%、40.33%、39.23%。

2019-2021年各期末及2021年6月末，英科新創無長期借款；短期借款分別為0元、5,004.44萬元、0元、0元；一年內到期的非流動負債分別為0元、0元、804.76萬元、728.11萬元。

即截至2022年6月末，英科新創的有息負債僅為728.11萬元。

3.3 三年累計分紅逾八千萬元，截至2022年6月末貨幣資金逾2億元

據招股書，2019-2021年及2022年1-6月，英科新創經營活動產生的現金流量凈額分別為2.27億元、0.83億元、1.91億元、1.37億元；期末現金及現金等價物余額分別為1.77億元、1.78億元、2.15億元、2.85億元。

2019-2021年及2022年1-6月各期末，英科新創貨幣資金分別為1.77億元、1.78億元、2.15億元、2.86億元。

2019-2021年各期末，英科新創交易性金融資產余額分別為11,737.33萬元、3,182.05萬元、4,685.71萬元、9,028.53萬元，主要為英科新創購買的短期銀行理財產品。

除此以外，報告期內英科新創還存在分紅。

據招股書，2019-2021年及2022年1-6月，英科新創進行現金分紅金額分別為0元、3,500萬元、4,537萬元、0元。

即報告期內，英科新創累計分紅金額為8,037萬元。

由上述情形可見，2019-2021年，英科新創的資產負債率逐年下滑。且截至2022年6月末，英科新創的有息負債不足八百萬元，且賬上“趴著”超2億元貨幣資金。不僅如此，英科新創近三年累計分紅超8千萬元。至此，英科新創或并不“差錢”，但其卻擬募資1.5億元“補血”，合理性存疑。

風之積也不厚，則其負大翼也無力。種種問題“加身”，英科新創該如何自處？或交給時間驗證。

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